细胞技术是生命科学领域的前沿技术。我国虽在干细胞基础研究领域取得一定进展，但在细胞制备及产业化进程中仍面临诸多瓶颈，干细胞生产制备方式存在效率低、成本高、质量不稳定等问题，限制了大规模临床应用和产业化发展。
鉴于此，我国亟须抢抓生物经济新赛道机遇，加快干细胞产业化布局，构建人工智能（AI）驱动的干细胞生物制造体系。应加快布局干细胞生物制造赛道，培育生物经济新动能。
具体而言，搭建集干细胞制备、分化、质量检测与AI算法开发、模型训练于一体的公共技术平台，具备攻关iPSCs定向分化、3D生物打印等核心技术；提供标准化的干细胞制备流程，配备先进的自动化设备，利用AI技术实现细胞培养过程的实时监控与优化；开发基于机器学习的细胞分化预测模型；通过AI驱动的智能制造，建设“AI+干细胞”研发平台，推动AI技术在干细胞分化、药物筛选和生产工艺优化中的应用。
将自动化、智能化技术与干细胞制备相结合，能实现原材料处理，细胞培养、制备、检测等环节的全流程自动化和标准化。
同时，应联合行业协会、科研机构和龙头企业，制定干细胞与AI融合的技术标准和规范；建立干细胞与AI融合产品的认证体系，对通过认证的产品给予市场准入优先权和政策支持；搭建干细胞与AI融合的大数据共享平台，整合干细胞研究机构、企业、医院等各方的数据资源，制定数据共享机制、数据共享的政策和规范；建立基于AI的个性化治疗方案数据库，推动干细胞治疗在罕见病、慢性病等领域的精准应用。
此外，还应该利用AI技术构建干细胞“风险分级”监管体系，对低风险项目简化审批流程，对高风险治疗产品实行分级准入；通过AI技术建立风险评估模型，结合干细胞的多维度数据进行分级；建立全国性干细胞风险分级监管数据库，实现数据共享与协同监管。■
（作者系中国工程院院士）
